国际标准推动三七产业走向世界
三七药材国际标准于2017年5月由国际标准化组织(ISO)正式发布，成为第一个针对药材产品质量评价的国际标准。其发布实施，对于进一步保护三七道地品牌，实施三七品牌战略，推动三七国际化、标准化发展将起到很好的引领作用
三七是我国传统名贵中药材，起源于2500万年前第三纪，1578年《本草纲目》收载之后，流传广泛。三七具有活血散瘀、消肿定痛的功效，传统主要用于治疗跌打损伤，现主要用于预防和治疗心脑血管系统疾病，享有“金不换”“南国神草”“参中之王”等美誉。三七是血塞通(血栓通)、云南白药、复方丹参片、漳州片仔癀等我国中成药大品的主要原料。
国家实施中药现代化行动计划以来，在一系列的科技计划支持下，三七产业得到了快速发展。据国家食品药品监督管理总局数据显示，全国以三七为原料的中成药品种有540多种，药品批号3600多个，其中国家基本药物和中药保护品种目录中有10种，涉及制药企业1350多家，全国三七相关产品产值超过700亿元。三七还是我国种植基地规模大、有效成分清楚、临床疗效确切，市场前景广阔的药材大品种。近年来，三七种植面积发展迅速，2014年达到了79万亩；2017年云南省三七种植面积依然达45万亩左右。一批三七加工企业迅速崛起，市场逐步拓展。2016年，云南三七产业产值达250亿，三七产业呈现快速发展态势。2017年，云南发布了“云南省生物医药和大健康产业发展十三五规划”和“三年行动计划”，生物医药和大健康产业作为云南省重点发展的支柱产业正式进入实施阶段，三七作为云南生物医药和大健康产业发展的核心品种。同年，云南省政府办公厅首次发布了“云南三七产业十三五发展规划”，制定了在“十三五”期间将三七产业培育成为千亿级产业的战略目标。在这样的历史背景下，三七的标准化、国际化发展成为未来三七产业发展的必然选择。
2017年5月28日国际标准化组织(ISO)正式发布了由昆明理工大学主导制定的ISO 20409：2017《中医药——三七药材》国际标准。这是云南省继制定《中医药——三七种子种苗》国际标准之后，在国际标准研究研究制定取得的又一重大成果。
三七药材国际标准的研制背景
我国的中医药正在得到越来越多的国家认可，中医药的国际化发展势在必行。国际标准的制定是中医药国际化发展的先导和保证。标准是经济社会活动的技术依据，是治理能力现代化的基础性制度，更是质量的硬约束。
国际标准是由国际标准化组织或国际标准组织通过并公开发布的标准，是各国进行贸易的基本准则和基本要求。国务院《关于印发深化标准化工作改革方案的通知》中明确提出，鼓励社会组织和产业技术联盟、企业积极参与国际标准化活动，争取承担更多国际标准组织技术机构和领导职务，增强话语权。标准也是云南建成面向南亚东南亚辐射中心的重要内容。标准在促进沿线国家“政策沟通、设施联通、贸易畅通、资金融通、民心相通”方面发挥着重要作用，在标准的互认、互联、互通方面，国际标准无疑更容易得到“一带一路”沿线各国的广泛认可和贯彻实施。
三七已经出口到世界多个国家。云南在2017年明确提出，把三七打造成为全国最大的中药材品种。ISO 20408：2017《中医药——三七药材》国际标准的发布实施，是贯彻落实这些工作的具体、生动的实践，也是云南省《生物医药和大健康产业十三五规划》和《三年行动计划》发布实施以来取得的重大进展。
三七药材国际标准的研制过程
三七是我国中药材大品种，云南是三七的主产地，产量占到全国三七总产量的9成。目前，除云南外，广西、贵州、四川、广东等省区已有三七种植。现阶段，国内外对三七的社会需求量在2000万公斤以上，其中国内需求1800万公斤，出口需求200万公斤以上。
为了适应三七产业的快速发展，特别是适应三七产品国内外市场拓展的需要，切实解决三七标准与国际接轨、提升三七产品国内外的影响力和竞争力、提高三七产业国际化水平所面临的有关问题，研究和制定国际标准，打造云南三七产品品牌，提高三七产品市场占有率，提升三七产业国际竞争力至关重要。
随着中医药国际化的深入推进，在政府的大力推动下，2009年，国际标准化组织(ISO)成立了中医药技术委员会ISO/TC249，正式开展ISO中医药国际标准的研制。以此为契机，2013年12月，由在昆明理工大学云南省三七资源可持续利用重点实验室工作的笔者及胡旭佳教授牵头，联合澳门科技大学刘良教授、中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士组成的三七国际标准研究团队向国家中医药管理局提出了制定三七药材、三七药材2项国际标准的申请、在云南省科技厅以及广州白云山和记黄埔中药有限公司、昆药集团等企业的大力支持下，通过项目组辛勤工作、精心准备、激烈答辩。2015年1月，《三七药材》获得ISO组织批准立项。后经标准草案答辩及多次成员国投票，最终得以在2017年5月底发布实施、出版发行。
三七药材国际标准的实施意义
2017年11月30日，云南召开《中医药——三七药材》国际标准发布实施新闻发布会，国际标准组织中医药标准化委员会(ISO/TC249)在致词中表示，《中医药——三七药材》国际标准是中医药标准化建设发展史上的新的重大突破，填补了我国国际标准制修订领域的又一空白，对促进我国中药材走向世界具有重要意义。
该标准按照ISO国际标准编制规则编制，主要内容包括了种源、范围、定义、技术要求、分级标准及检验规则等内容。与云南省现行药典标准相比，国际标准最大特点是在于按照市场规则，对三七药材进行了分等分级，并且根据国际市场要求，合理规定了农药和重金属控制指标，对有效成分含量及灰分、水分等指标也提出了更高的要求。比如中国药典规定三七根和根茎中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1三者之和不得少于5%，并没有把主根和根茎分开；在三七药材国际标准中，除主根含量要求与中国药典保持一致外，还将根茎分开，规定根茎中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1三者之和不得少于8%；此外，考虑到国家贸易的长途运输，还将主根的水分含量提高到了不得高于12%，比中国药典提高了2个百分点；对三七药材的酸不溶性灰分指标也进行了提升，目的是要求在产地加工中必须进行必要的清洗，这样才能保证三七药材的产品质量。
《中医药——三七药材》国际标准的发布实施，对于进一步保护三七道地品牌，实施三七品牌战略，推动三七国际化、标准化发展将起到很好的引领作用；对三七产品走向国际市场，提升云南三七国际影响力，扩大三七国际市场消费，打造云南生物医药大健康产业，推动云南高原特色产品进入国际市场具有重要意义。
目前，国际标准组织中医药标准化委员会已经发布了22项国际标准，还有40余项在制定过程中。中医药国际化发展势不可挡，中医药必将为维护世界人民健康做出更大贡献。(作者崔秀明单位为昆明理工大学)
三七是我国传统名贵中药材，起源于2500万年前第三纪，1578年《本草纲目》收载之后，流传广泛。三七具有活血散瘀、消肿定痛的功效，传统主要用于治疗跌打损伤，现主要用于预防和治疗心脑血管系统疾病，享有“金不换”“南国神草”“参中之王”等美誉。三七是血塞通(血栓通)、云南白药、复方丹参片、漳州片仔癀等我国中成药大品的主要原料。
国家实施中药现代化行动计划以来，在一系列的科技计划支持下，三七产业得到了快速发展。据国家食品药品监督管理总局数据显示，全国以三七为原料的中成药品种有540多种，药品批号3600多个，其中国家基本药物和中药保护品种目录中有10种，涉及制药企业1350多家，全国三七相关产品产值超过700亿元。三七还是我国种植基地规模大、有效成分清楚、临床疗效确切，市场前景广阔的药材大品种。近年来，三七种植面积发展迅速，2014年达到了79万亩；2017年云南省三七种植面积依然达45万亩左右。一批三七加工企业迅速崛起，市场逐步拓展。2016年，云南三七产业产值达250亿，三七产业呈现快速发展态势。2017年，云南发布了“云南省生物医药和大健康产业发展十三五规划”和“三年行动计划”，生物医药和大健康产业作为云南省重点发展的支柱产业正式进入实施阶段，三七作为云南生物医药和大健康产业发展的核心品种。同年，云南省政府办公厅首次发布了“云南三七产业十三五发展规划”，制定了在“十三五”期间将三七产业培育成为千亿级产业的战略目标。在这样的历史背景下，三七的标准化、国际化发展成为未来三七产业发展的必然选择。
2017年5月28日国际标准化组织(ISO)正式发布了由昆明理工大学主导制定的ISO 20409：2017《中医药——三七药材》国际标准。这是云南省继制定《中医药——三七种子种苗》国际标准之后，在国际标准研究研究制定取得的又一重大成果。
三七药材国际标准的研制背景
我国的中医药正在得到越来越多的国家认可，中医药的国际化发展势在必行。国际标准的制定是中医药国际化发展的先导和保证。标准是经济社会活动的技术依据，是治理能力现代化的基础性制度，更是质量的硬约束。
国际标准是由国际标准化组织或国际标准组织通过并公开发布的标准，是各国进行贸易的基本准则和基本要求。国务院《关于印发深化标准化工作改革方案的通知》中明确提出，鼓励社会组织和产业技术联盟、企业积极参与国际标准化活动，争取承担更多国际标准组织技术机构和领导职务，增强话语权。标准也是云南建成面向南亚东南亚辐射中心的重要内容。标准在促进沿线国家“政策沟通、设施联通、贸易畅通、资金融通、民心相通”方面发挥着重要作用，在标准的互认、互联、互通方面，国际标准无疑更容易得到“一带一路”沿线各国的广泛认可和贯彻实施。
三七已经出口到世界多个国家。云南在2017年明确提出，把三七打造成为全国最大的中药材品种。ISO 20408：2017《中医药——三七药材》国际标准的发布实施，是贯彻落实这些工作的具体、生动的实践，也是云南省《生物医药和大健康产业十三五规划》和《三年行动计划》发布实施以来取得的重大进展。
三七药材国际标准的研制过程
三七是我国中药材大品种，云南是三七的主产地，产量占到全国三七总产量的9成。目前，除云南外，广西、贵州、四川、广东等省区已有三七种植。现阶段，国内外对三七的社会需求量在2000万公斤以上，其中国内需求1800万公斤，出口需求200万公斤以上。
为了适应三七产业的快速发展，特别是适应三七产品国内外市场拓展的需要，切实解决三七标准与国际接轨、提升三七产品国内外的影响力和竞争力、提高三七产业国际化水平所面临的有关问题，研究和制定国际标准，打造云南三七产品品牌，提高三七产品市场占有率，提升三七产业国际竞争力至关重要。
随着中医药国际化的深入推进，在政府的大力推动下，2009年，国际标准化组织(ISO)成立了中医药技术委员会ISO/TC249，正式开展ISO中医药国际标准的研制。以此为契机，2013年12月，由在昆明理工大学云南省三七资源可持续利用重点实验室工作的笔者及胡旭佳教授牵头，联合澳门科技大学刘良教授、中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士组成的三七国际标准研究团队向国家中医药管理局提出了制定三七药材、三七药材2项国际标准的申请、在云南省科技厅以及广州白云山和记黄埔中药有限公司、昆药集团等企业的大力支持下，通过项目组辛勤工作、精心准备、激烈答辩。2015年1月，《三七药材》获得ISO组织批准立项。后经标准草案答辩及多次成员国投票，最终得以在2017年5月底发布实施、出版发行。
三七药材国际标准的实施意义
2017年11月30日，云南召开《中医药——三七药材》国际标准发布实施新闻发布会，国际标准组织中医药标准化委员会(ISO/TC249)在致词中表示，《中医药——三七药材》国际标准是中医药标准化建设发展史上的新的重大突破，填补了我国国际标准制修订领域的又一空白，对促进我国中药材走向世界具有重要意义。
该标准按照ISO国际标准编制规则编制，主要内容包括了种源、范围、定义、技术要求、分级标准及检验规则等内容。与云南省现行药典标准相比，国际标准最大特点是在于按照市场规则，对三七药材进行了分等分级，并且根据国际市场要求，合理规定了农药和重金属控制指标，对有效成分含量及灰分、水分等指标也提出了更高的要求。比如中国药典规定三七根和根茎中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1三者之和不得少于5%，并没有把主根和根茎分开；在三七药材国际标准中，除主根含量要求与中国药典保持一致外，还将根茎分开，规定根茎中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1三者之和不得少于8%；此外，考虑到国家贸易的长途运输，还将主根的水分含量提高到了不得高于12%，比中国药典提高了2个百分点；对三七药材的酸不溶性灰分指标也进行了提升，目的是要求在产地加工中必须进行必要的清洗，这样才能保证三七药材的产品质量。
《中医药——三七药材》国际标准的发布实施，对于进一步保护三七道地品牌，实施三七品牌战略，推动三七国际化、标准化发展将起到很好的引领作用；对三七产品走向国际市场，提升云南三七国际影响力，扩大三七国际市场消费，打造云南生物医药大健康产业，推动云南高原特色产品进入国际市场具有重要意义。
目前，国际标准组织中医药标准化委员会已经发布了22项国际标准，还有40余项在制定过程中。中医药国际化发展势不可挡，中医药必将为维护世界人民健康做出更大贡献。(作者崔秀明单位为昆明理工大学)